Si bien se han realizado progresos en las últimas dos décadas, la investigación médica sigue sin considerar el impacto del sexo y el género. Los estudios en animales a menudo excluyen a las mujeres, los resultados no se desglosan por sexo y los investigadores con frecuencia no inscriben suficientes mujeres adultas en ensayos clínicos en etapas posteriores.

Sin embargo, un nuevo estudio exhaustivo de más de 50,000 ratones, que es el modelo principal para la mayoría de los estudios genéticos y clínicos, ahora ha demostrado que las diferencias biológicas entre los sexos son más marcadas y penetrantes de lo que podríamos haber imaginado.

Un grupo de investigación internacional analizó las diferencias entre hombres y mujeres para cientos de características, incluyendo peso, niveles de colesterol y química sanguínea. "Observaron una cantidad ridícula de rasgos fenotípicos", dijo la profesora Judith Mank, coautora del estudio y presidenta de Biología Evolutiva y Comparativa de la UCL. "Cada gen fue eliminado y luego examinado por su efecto en hombres y mujeres".

"Hubo varios casos de mujeres que se levantaron por la mañana actuando como 'Ambien zombies', incluso manejando bajo la influencia de la droga"

Los resultados fueron sorprendentes. “El estudio mostró muy bien que no siempre podemos predecir dónde habrá diferencias y en qué regiones y qué genes. Por ejemplo, la viscosidad del ojo mostró diferencias importantes: no lo hubiera esperado, incluso haciendo lo que hago ", dijo Mank." Si realmente no podemos predecir qué rasgos muestran diferencias sexuales, ¿podemos realmente predecir qué medicamentos tener diferentes efectos en hombres y mujeres?

La gran mayoría de los ensayos preclínicos se realizan en ratones machos; Según un análisis de 2009, los animales machos superaron en número a las hembras 5.5 a 1 en neurociencia, 5 a 1 en farmacología y 3.7 a 1 en fisiología. Y, como era de esperar, esta desigualdad en la investigación tiene graves consecuencias.

"Ha habido medicamentos que llegaron al mercado basados en pruebas principalmente en machos humanos o ratones machos que han tenido efectos adversos en las mujeres y han tenido que revisar la dosis, o, en algunos casos, sacarlos del mercado", dijo Mank

“Ambien es un gran ejemplo. Cuando llegó al mercado, quedó muy claro que las mujeres lo metabolizaban de manera diferente, independientemente de las diferencias de tamaño corporal. "La dosis recomendada para las mujeres tuvo que reducirse a la mitad después de que hubo varios casos de mujeres que se levantaban por la mañana actuando como" Ambien zombies ”, Algunos incluso condujeron bajo su influencia, lo que condujo a casos de homicidio .

De hecho, las mujeres tienen un 50% más de probabilidades de desarrollar una reacción adversa al medicamento que los hombres. Entre 1997 y 2001, 8 de los 10 medicamentos recetados que se retiraron del mercado en los EE. UU. Presentaron mayores riesgos para la salud de las mujeres. La vacuna contra la gripe usa el doble de la dosis que la mujer promedio necesita.

"Con información incompleta es difícil que la ciencia progrese"

El tema del prejuicio masculino en la investigación médica ha sido durante mucho tiempo un tema que Estados Unidos ha liderado. En 1993, el Congreso exigió legalmente que las mujeres y las minorías fueran incluidas en cualquier investigación de salud financiada por el gobierno. Las mujeres ahora representan aproximadamente la mitad de todos los participantes en la investigación clínica respaldada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Pero, con el creciente reconocimiento de que no son solo los ensayos clínicos en humanos, sino también los animales preclínicos los que están fallando a las mujeres, el NIH ha tenido que ir aún más lejos.

"Está claro en muchas áreas diferentes que no tener en cuenta el sexo conduce a información incompleta, y con información incompleta, es difícil que la ciencia progrese", dijo el Dr. Chyren Hunter, Director Asociado de la Oficina de Investigación sobre Salud de la Mujer (ORWH), parte de los NIH.

"En muchos campos de investigación, hay datos que dicen que cuando no eres consciente de que puede haber diferencias de sexo en el tratamiento, en el proceso de la enfermedad, en los procesos biológicos básicos, entonces tu resultado no puede generalizarse", dijo.

"Si realmente no podemos predecir qué rasgos muestran diferencias de sexo, ¿podemos realmente predecir qué medicamentos tendrán diferentes efectos en hombres y mujeres?"

Desde 2013, la ORWH ha invertido más de $ 18 millones en fondos suplementarios para la investigación sobre diferencias de sexo y género en estudios preclínicos y clínicos.

En 2016, promulgó una nueva Política sobre el sexo como variable biológica, que es única para cualquier gobierno del mundo. Ahora, toda la investigación financiada por el NIH debe demostrar que es sensible a las diferencias de sexo, incluso a nivel preclínico.

"Quisiéramos que todos nuestros investigadores consideren, completamente, si es apropiado estudiar un sexo, y si no, deberían pensar en desagregar sus datos para que sean completamente transparentes sobre los animales vertebrados y los humanos que están estudiando". dijo Hunter.

Estas nuevas reglas indudablemente tendrán un gran impacto. El NIH es el mayor defensor de la investigación biomédica en el mundo, con un presupuesto proveniente de los contribuyentes estadounidenses por un monto de más de $ 30 mil millones.

Sin embargo, la investigación financiada por fundaciones privadas o empresas no está cubierta por la política. En 2014, la industria financió seis veces más ensayos clínicos que los NIH, destacando la necesidad de otras soluciones adicionales.

"Cuando aumenta la diversidad de género de los investigadores, la probabilidad de que haya un resultado que preste atención al análisis de género y sexo también aumenta"

Se podría encontrar una ruta política alternativa en los datos emergentes sobre los vínculos entre la sensibilidad sexual de la investigación médica y el perfil de la fuerza laboral científica. Un nuevo estudio que muestra más de 1.5 millones de artículos de investigación médica ha demostrado que existe una fuerte correlación entre la sensibilidad de los estudios médicos al sexo y la cantidad de mujeres investigadoras y autoras en el equipo.

"Cuando aumenta la diversidad de género de los investigadores, la probabilidad de que haya un resultado que preste atención al análisis de género y sexo también aumenta", dijo Matthias Nielsen, profesor asistente de la Universidad de Aarhus y coautor del estudio.

Sin embargo, si bien la diversidad de género se correlaciona con resultados más sensibles al sexo, las mujeres en la ciencia están marginadas, representando solo el 35% de todos los autores de la investigación médica encuestados por el equipo de Nielsen.

"La forma en que poblamos nuestras organizaciones científicas es importante para el tipo de conocimiento que producimos"

"La investigación demuestra que la forma en que poblamos nuestras organizaciones científicas es importante para el tipo de conocimiento que producimos", dijo Nielsen.

El NIH está comenzando a intensificar estas preocupaciones, abordando la subrepresentación de las mujeres en la parte superior de la profesión biomédica junto con sus políticas en torno a la investigación inclusiva. "Nuestro Grupo de Trabajo sobre Mujeres en Carreras Biomédicas es un paraguas para analizar las oportunidades de carrera y el desarrollo de mujeres de color, mujeres poco estudiadas y, en general, avanzar a las mujeres tanto internamente en los NIH como externamente", dijo Hunter.

“También tenemos un programa de capacitación dedicado a la construcción de infraestructura en salud de la mujer. Más del 50% de las personas que están en ese programa de capacitación son mujeres ”, agregó.

Programas como estos que tienen como objetivo ayudar a las mujeres a avanzar en sus carreras de investigación médica podrían tener un poderoso impacto que se extiende mucho más allá de la investigación financiada por el gobierno. Sin embargo, Nielsen se apresura a señalar que la correlación entre equipos más diversos y una investigación más sensible no indica una causalidad simple.

"Se apoyan mutuamente", dijo Nielsen. “Necesitamos pensar en el vínculo entre la diversidad de género en la fuerza laboral científica, por un lado, y el análisis de género y sexo, por el otro, como una relación simbiótica. También puede darse el caso de que a medida que el campo médico se vuelve más atento a los temas de análisis de género y sexo, puede atraer a más mujeres investigadoras a posiciones interesantes y a la autoría de los artículos ".

(Crédito de la imagen: Flickr / Banco Asiático de Desarrollo)

Odette Chalaby
odette.chalaby@apolitical.co